醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域中起著至關(guān)重要的作用，因此必須保證其質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。長期使用和處理會導(dǎo)致器械表面出現(xiàn)氧化和銹蝕現(xiàn)象，這不僅影響器械的外觀，還可能對衛(wèi)生器具的使用壽命和安全造成負(fù)面影響。為了解決這個(gè)問題，醫(yī)療領(lǐng)域引入了醫(yī)療器械拋丸除銹機(jī)。

醫(yī)療器械丸除銹機(jī)是一種通過在器械表面投射高速運(yùn)動的顆粒來除去表面氧化、銹蝕和附著物的設(shè)備。

醫(yī)療器械拋丸除銹機(jī)通過投射高速運(yùn)動的粒，能夠有效地清除器械表面的氧化層和銹蝕物。這些顆粒在與器械表面碰撞的過程中產(chǎn)生的力量能夠?qū)⒀趸瘜雍弯P蝕物從器械表面剝離，使器械面恢復(fù)光滑和清潔。這不僅可以提升器械的外觀，還可以消除潛在的污染源，確保器械的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)符合要求。

醫(yī)療器械拋丸除銹機(jī)能夠長衛(wèi)生器具的使用壽命。在使用過程中，氧化層和銹蝕物會降低器械的功能性能，并且可能會導(dǎo)致器械損壞。通過定期使用拋丸除銹機(jī)清理表面，可以防止氧化和銹物進(jìn)一步擴(kuò)散和蔓延，延長器械的使用壽命，減少更換和修理的頻率，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營成本。

醫(yī)療器械拋丸除銹機(jī)還可以提高醫(yī)器械的安全性。氧化和銹蝕物可能會影響器械的性能，導(dǎo)致使用中的故障和事故。通過定期清洗器械表面，可以消除這些潛在的安全隱患，提高器械的可靠和安全性，保護(hù)醫(yī)務(wù)人員和患者的生命安全。

醫(yī)療器械拋丸除銹機(jī)在提升衛(wèi)生器具的使用壽命方面發(fā)揮著重要作用。它可以有效地清除表的氧化層和銹蝕物，保持器械的外觀和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，它還可以延長器械的使用壽命，降低維修和更換成本，并提高器械的安全性。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)視并合理運(yùn)用醫(yī)療器械拋丸除銹機(jī)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械都包括什么?

什么是醫(yī)療器械

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或補(bǔ)償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等，其作用于人體不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

醫(yī)療器械分類目錄

根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定，我國把醫(yī)療器械分為三類：

第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。

第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

第三類：植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性和有效性必須加以嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架等。

醫(yī)療器械：https://www.91kaiye.cn/ylqx/

常見醫(yī)療器械如何分類

摘要：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。為規(guī)范醫(yī)療器械分類，國家根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定了醫(yī)療器械分類規(guī)則，即按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，依次分為第一類、第二類和第三類。當(dāng)然，很多人也會按照醫(yī)療器械用途進(jìn)行分類。接下來就和小編一起來看看吧。醫(yī)療器械分類規(guī)則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)則。
第二條本規(guī)則用于指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的管理類別。
第三條
本規(guī)則有關(guān)用語的含義是：
（一）預(yù)期目的
指產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽或者宣傳資料載明的，使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)取得的作用。
（二）無源醫(yī)療器械
不依靠電能或者其他能源，但是可以通過由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
（三）有源醫(yī)療器械
任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。
（四）侵入器械
借助手術(shù)全部或者部分通過體表侵入人體，接觸體內(nèi)組織、血液循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等部位的醫(yī)療器械，包括介入手術(shù)中使用的器材、一次性使用無菌手術(shù)器械和暫時(shí)或短期留在人體內(nèi)的器械等。本規(guī)則中的侵入器械不包括重復(fù)使用手術(shù)器械。
（五）重復(fù)使用手術(shù)器械
用于手術(shù)中進(jìn)行切、割、鉆、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾等過程，不連接任何有源醫(yī)療器械，通過一定的處理可以重新使用的無源醫(yī)療器械。
（六）植入器械
借助手術(shù)全部或者部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道（口）中，或者用于替代人體上皮表面或眼表面，并且在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械。
（七）接觸人體器械
直接或間接接觸患者或者能夠進(jìn)入患者體內(nèi)的醫(yī)療器械。
（八）使用時(shí)限
1.連續(xù)使用時(shí)間：醫(yī)療器械按預(yù)期目的、不間斷的實(shí)際作用時(shí)間；
2.暫時(shí)：醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)以內(nèi)；
3.短期：醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在24小時(shí)（含）以上、30日以內(nèi)；
4.長期：醫(yī)療器械預(yù)期的連續(xù)使用時(shí)間在30日（含）以上。
（九）皮膚
未受損皮膚表面。
（十）腔道（口）
口腔、鼻腔、食道、外耳道、直腸、陰道、尿道等人體自然腔道和永久性人造開口。
（十一）創(chuàng)傷
各種致傷因素作用于人體所造成的組織結(jié)構(gòu)完整性破壞或者功能障礙。
（十二）組織
人體體內(nèi)組織，包括骨、牙髓或者牙本質(zhì)，不包括血液循環(huán)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
（十三）血液循環(huán)系統(tǒng)
血管（毛細(xì)血管除外）和心臟。
（十四）中樞神經(jīng)系統(tǒng)
腦和脊髓。
（十五）獨(dú)立軟件
具有一個(gè)或者多個(gè)醫(yī)療目的，無需醫(yī)療器械硬件即可完成自身預(yù)期目的，運(yùn)行于通用計(jì)算平臺的軟件。
（十六）具有計(jì)量測試功能的醫(yī)療器械
用于測定生理、病理、解剖參數(shù)，或者定量測定進(jìn)出人體的能量或物質(zhì)的醫(yī)療器械，其測量結(jié)果需要精確定量，并且該結(jié)果的準(zhǔn)確性會對患者的健康和安全產(chǎn)生明顯影響。
（十七）慢性創(chuàng)面
各種原因形成的長期不愈合創(chuàng)面，如靜脈性潰瘍、動脈性潰瘍、糖尿病性潰瘍、創(chuàng)傷性潰瘍、壓力性潰瘍等。
第四條醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的，通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定。
第五條依據(jù)影響醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度的因素，醫(yī)療器械可以分為以下幾種情形：
（一）根據(jù)結(jié)構(gòu)特征的不同，分為無源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械。
（二）根據(jù)是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。
（三）根據(jù)不同的結(jié)構(gòu)特征和是否接觸人體，醫(yī)療器械的使用形式包括：
無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫(yī)用敷料、侵入器械、重復(fù)使用手術(shù)器械、植入器械、避孕和計(jì)劃生育器械、其他無源接觸人體器械。
無源非接觸人體器械：護(hù)理器械、醫(yī)療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。
有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監(jiān)護(hù)器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。
有源非接觸人體器械：臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備、獨(dú)立軟件、醫(yī)療器械消毒滅菌設(shè)備、其他有源非接觸人體器械。
（四）根據(jù)不同的結(jié)構(gòu)特征、是否接觸人體以及使用形式，醫(yī)療器械的使用狀態(tài)或者其產(chǎn)生的影響包括以下情形：
無源接觸人體器械：根據(jù)使用時(shí)限分為暫時(shí)使用、短期使用、長期使用；接觸人體的部位分為皮膚或腔道（口）、創(chuàng)傷或組織、血液循環(huán)系統(tǒng)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
無源非接觸人體器械：根據(jù)對醫(yī)療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。
有源接觸人體器械：根據(jù)失控后可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴(yán)重?fù)p傷。
有源非接觸人體器械：根據(jù)對醫(yī)療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。
第六條醫(yī)療器械的分類應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表（見附件）進(jìn)行分類判定。有以下情形的，還應(yīng)當(dāng)結(jié)合下述原則進(jìn)行分類：
（一）如果同一醫(yī)療器械適用兩個(gè)或者兩個(gè)以上的分類，應(yīng)當(dāng)采取其中風(fēng)險(xiǎn)程度最高的分類；由多個(gè)醫(yī)療器械組成的醫(yī)療器械包，其分類應(yīng)當(dāng)與包內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)程度最高的醫(yī)療器械一致。
（二）可作為附件的醫(yī)療器械，其分類應(yīng)當(dāng)綜合考慮該附件對配套主體醫(yī)療器械安全性、有效性的影響；如果附件對配套主體醫(yī)療器械有重要影響，附件的分類應(yīng)不低于配套主體醫(yī)療器械的分類。
（三）監(jiān)控或者影響醫(yī)療器械主要功能的醫(yī)療器械，其分類應(yīng)當(dāng)與被監(jiān)控、影響的醫(yī)療器械的分類一致。
（四）以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，按照第三類醫(yī)療器械管理。
（五）可被人體吸收的醫(yī)療器械，按照第三類醫(yī)療器械管理。
（六）對醫(yī)療效果有重要影響的有源接觸人體器械，按照第三類醫(yī)療器械管理。
（七）醫(yī)用敷料如果有以下情形，按照第三類醫(yī)療器械管理，包括：預(yù)期具有防組織或器官粘連功能，作為人工皮膚，接觸真皮深層或其以下組織受損的創(chuàng)面，用于慢性創(chuàng)面，或者可被人體全部或部分吸收的。
（八）以無菌形式提供的醫(yī)療器械，其分類應(yīng)不低于第二類。
（九）通過牽拉、撐開、扭轉(zhuǎn)、壓握、彎曲等作用方式，主動施加持續(xù)作用力于人體、可動態(tài)調(diào)整肢體固定位置的矯形器械（不包括僅具有固定、支撐作用的醫(yī)療器械，也不包括配合外科手術(shù)中進(jìn)行臨時(shí)矯形的醫(yī)療器械或者外科手術(shù)后或其他治療中進(jìn)行四肢矯形的醫(yī)療器械），其分類應(yīng)不低于第二類。
（十）具有計(jì)量測試功能的醫(yī)療器械，其分類應(yīng)不低于第二類。
（十一）如果醫(yī)療器械的預(yù)期目的是明確用于某種疾病的治療，其分類應(yīng)不低于第二類。
（十二）用于在內(nèi)窺鏡下完成夾取、切割組織或者取石等手術(shù)操作的無源重復(fù)使用手術(shù)器械，按照第二類醫(yī)療器械管理。
第七條體外診斷試劑按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類。
第八條國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況，及時(shí)對醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化進(jìn)行分析、評價(jià)，對醫(yī)療器械分類目錄進(jìn)行調(diào)整。
第九條國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以組織醫(yī)療器械分類專家委員會制定、調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄。
第十條本規(guī)則自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第15號）同時(shí)廢止。
常見醫(yī)療器械如何分類一、按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度分類1、第一類：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等。
2、第二類：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如普通診察器械類（體溫計(jì)、血壓計(jì)）、物理治療及康復(fù)設(shè)備類（磁療器具）、臨床檢驗(yàn)分析儀器類（家庭用血糖分析儀及試紙）、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類（醫(yī)用小型制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器）、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類（醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布）、醫(yī)用高分子材料及制品類（避孕套、避孕帽）等。
3、第三類：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如一次性使用無菌醫(yī)療器械（一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器）、骨科植入物醫(yī)療器械（外科植入物關(guān)節(jié)假體、一次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等。
二、按照醫(yī)療器械用途分類1、家庭保健器材
疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、家庭緊急治療產(chǎn)品；電動按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環(huán)機(jī)、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶、治療儀、足底理療儀、減肥腰帶、汽車坐墊、揉捏墊、按摩椅、豐胸器、美容按摩器等。
2、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備
家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫(yī)用充氣氣墊；制氧機(jī)、煎藥器、助聽器等。
3、家庭護(hù)理設(shè)備
家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床等。
4、醫(yī)院常用醫(yī)療器械
外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機(jī)、核磁共振等。

何為醫(yī)療器械

醫(yī)療器械定義是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：
1．對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解。
2．對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。
3．對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
4．對生命的支持或者維持。
5．妊娠控制。
6．通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械10大品牌

醫(yī)療器械10大品牌：美敦力、費(fèi)森尤斯、麥克森、碧迪、嘉德諾、艾昆緯、史賽克、波士頓科學(xué)、因美納、施樂輝。

1、美敦力

柯惠是全球領(lǐng)先的臨床和家用醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，總部位于愛爾蘭?？禄葆t(yī)療在產(chǎn)品線和渠道上與美敦力存在較大的互補(bǔ)關(guān)系，此次收購對于美敦力全球業(yè)務(wù)的多元化貢獻(xiàn)明顯，也進(jìn)一步強(qiáng)化了美敦力在全球醫(yī)療器械的龍頭地位。

2、費(fèi)森尤斯

費(fèi)森尤斯集團(tuán)（Fresenius AG）創(chuàng)立于1912年，總部設(shè)在德國巴登洪堡，由四個(gè)在世界范圍內(nèi)獨(dú)立運(yùn)作的業(yè)務(wù)板塊組成：費(fèi)森尤斯醫(yī)療、費(fèi)森尤斯卡比、費(fèi)森尤斯赫里奧斯、費(fèi)森尤斯奧美德。費(fèi)森尤斯醫(yī)療是費(fèi)森尤斯集團(tuán)旗下四大公司之一。

3、麥克森

麥克森成立于1833年，是一家致力于提供醫(yī)藥配送服務(wù)和醫(yī)療信息技術(shù)的全球知名企業(yè)。目前，麥克森在藥品分銷上占據(jù)全美37%以上的市場份額，服務(wù)于全美24個(gè)頂尖的健康計(jì)劃和全美76%的醫(yī)院。

4、碧迪

碧迪是全球最大的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療系統(tǒng)和試劑的醫(yī)療技術(shù)公司之一，成立于1897年。碧迪醫(yī)療于1994年正式派員工在中國注冊建立代表機(jī)構(gòu)，開展對華業(yè)務(wù)。

5、嘉德諾

美國藥械流通三巨頭之首Cardinal Health，總部位于美國俄亥俄州都柏林，是一家全球性綜合醫(yī)療服務(wù)與產(chǎn)品公司，為全球的醫(yī)院、醫(yī)療保健系統(tǒng)、藥房、門診手術(shù)中心、臨床實(shí)驗(yàn)室和全球醫(yī)生辦公室提供定制化解決方案。

6、艾昆緯

艾昆緯是一家美國跨國公司，服務(wù)于健康信息技術(shù)和臨床研究的聯(lián)合產(chǎn)業(yè)。它是生物藥物開發(fā)和商業(yè)外包服務(wù)的提供商，主要專注于I-IV期臨床試驗(yàn)以及相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室和分析服務(wù)，包括咨詢服務(wù)。

7、史賽克

史賽克（Stryker）公司是全球最大的骨科及醫(yī)療科技公司之一，總部設(shè)于美國密歇根州的卡拉馬祖市，在全球有14個(gè)生產(chǎn)研發(fā)及銷售分部，產(chǎn)品涉及關(guān)節(jié)置換、手術(shù)設(shè)備、智能化手術(shù)室及網(wǎng)絡(luò)通訊、生物科技、醫(yī)用床、急救推床等。

8、波士頓科學(xué)

波士頓科學(xué)成立于1979年，生產(chǎn)各種醫(yī)療設(shè)備，通過對涉及眾多醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)和服務(wù)上的廣泛而深入的研究投入而推動了微創(chuàng)傷事業(yè)的發(fā)展。

9、因美納

因美納手握HiSeq X、NovaSeq、iSeq100等明星測序系統(tǒng)，在基因測序領(lǐng)域占有絕對的地位，是全球最大的基因檢測設(shè)備提供商，同時(shí)也是最大的基因檢測耗材的提供商。

10、施樂輝

施樂輝成立于1856年，至今已有160多年的歷史，現(xiàn)有員工17637名，產(chǎn)品市場分布于全球100多個(gè)國家。施樂輝是全球運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，占全球市場份額的26%。

以上內(nèi)容參考：網(wǎng)絡(luò)百科-碧迪醫(yī)療

醫(yī)療器械共分三類，分別指的是哪些范圍

醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。
Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。
Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。
Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括對人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機(jī)、移植器官等。
這三類醫(yī)療器械在注冊備案、生產(chǎn)監(jiān)督、銷售許可和使用管理方面都有相應(yīng)的規(guī)定和要求。這些規(guī)定和要求旨在確保醫(yī)療器械的質(zhì)量、安全性和有效性，并保障患者和醫(yī)護(hù)人員的權(quán)益以及公眾的健康安全。

醫(yī)療器械公司簡介

醫(yī)療器械公司簡介有：深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司、北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司、泰爾茂醫(yī)療用品（杭州）有限公司、微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司、山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司。

1、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司

成立于1999年，是一家以生物醫(yī)療電子設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的企業(yè)。其產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2、北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司

成立于1996年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化X線斷層掃描系統(tǒng)（CT）、磁共振成像系統(tǒng)（MRI）等高端醫(yī)療設(shè)備。京精醫(yī)療設(shè)備以技術(shù)創(chuàng)新和優(yōu)質(zhì)服務(wù)為核心，致力于為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備解決方案。

3、泰爾茂醫(yī)療用品（杭州）有限公司

成立于2001年，是一家專注于醫(yī)療用品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的日本獨(dú)資企業(yè)。主要產(chǎn)品包括輸液器具、注射器、針筒、血壓計(jì)、血糖儀等醫(yī)療器械。泰爾茂醫(yī)療用品致力于為全球患者提供安全、高效、便捷的醫(yī)療用品，以滿足不同客戶的需求。

4、微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司

成立于2003年，是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械、血管導(dǎo)管、支架等高值耗材。微創(chuàng)醫(yī)療器械致力于為全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，助力醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展。

5、山東淄博山川醫(yī)用器材有限公司

成立于1997年，是一家專業(yè)從事醫(yī)用器材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括一次性無菌醫(yī)療器械、手術(shù)器械、醫(yī)療耗材等。山川醫(yī)用器材以質(zhì)量為生命，努力為全球客戶提供安全、可靠、高質(zhì)量的醫(yī)用器材產(chǎn)品。

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